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提前筑防!零售药店处方来源风险引关注

健康 | 发布时间:2019-07-02 | 人气: | #评论#
摘要:近日,网售处方药话题引热议。众所周知,处方药要凭医师处方才能销售,这是处方药零售的基本原则。业内人士推测,未来若处方药销售监管力度继续加大,不能做到合规销售的药店

 
近日,网售处方药话题引热议。众所周知,处方药要凭医师处方才能销售,这是处方药零售的基本原则。业内人士推测,未来若处方药销售监管力度继续加大,不能做到合规销售的药店有可能“捡芝麻丢西瓜”,甚至被归入不得经营处方药的一类店。
 
合规监管力度正加大
从目前各地监管部门的动态看,处方药零售的监管正在趋严。在国家药监局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》中也明确要求,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,是否按规定销售处方药正是检查项目之一。
按照时间表,目前各地正处在监督检查阶段,开展药品零售环节违法违规经营问题专项治理。例如,福建省在开展药品零售环节违法违规经营问题专项治理中表示,在药品零售环节的销售方面,重点治理未按规定配备执业药师,或存在执业药师挂证行为;未严格执行凭处方销售处方药的规定,执业药师不在岗时,仍然销售处方药等问题;销售“实施双轨制销售管理”处方药,未按规定进行登记。
动作较快的山东省,在6月初就披露查处违规销售处方药等行为的专项行动检查的检查结果:截止5月31日,全省共检查药品零售药店34010家,警告4998家,限期整改9465家。在随后召开的药品零售环节整治工作媒体通气会上更是明确,未来要加大监管力度,严厉查处不凭医师处方销售处方药、执业药师“挂证”等药品零售环节可能存在的违法违规问题;并要建立长效机制,推进零售药店分级分类管理,提升药品质量管理水平和药学服务水平。
 
零售处方获取存瓶颈
其实处方如何获取,一直是零售药店处方销售不可绕开的一关。
普华永道在不久前发布的《处方药零售报告》中所指出的,处方药零售在处方获取仍存在阻碍:医院内药品“零加成”,但公立医院仍存在通过“二次议价”等方式获得经济利益。处方外流没有减少医院承担的医疗风险,但让渡了药品购销所属的经济利益,所以阻碍了公立医院处方外流的积极性。
一方面是国家对处方药的销售管理严格,另一方面又面临合规的处方来源仍然有限(见图一)。
 
图一 零售渠道处方合规来源(来源:普华永道《处方药零售报告》)
 
处方药不能便利就好
其实,无论是常规的凭纸质处方销售处方药、还是近年部分地方试行的凭电子处方销售处方药,关键在于患者如何获得处方。从患者诊疗行为来看,目前大抵可分为三类:无诊疗的补方行为,面诊后的处方流转,复诊后的处方续方。
其中,无诊疗的补方行为,实际已超出政策允许的在线诊疗范畴:国务院办公厅发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》明确放开的也只有在线开展部分常见病、慢性病复诊。
“在医生无面诊、不能全面掌握患者信息的情况下开具处方药存在用药风险。即使满足了处方药上量的期望,但假若无法保证处方药品的售后管理,于零售药店而言,还是风险大于收益的。”分析人士强调,处方药之所以要求凭执业医师和助理执业医师开具的处方才可以购买,是因其潜在副作用较大,所以对使用的方法和时间都有特殊要求,若是擅自使用,很可能使用不当,以至于对身体造成危害。“这种补方的‘擦边球’模式存在不小的风险,需要进行规范。”
 
线下处方线上流转
其实对于零售药店而言,更稳妥的方式是处方来源于医院HIS系统,按规范从医疗机构得到相关处方数据授权,进而承接医院门诊药房处方药销售。对患者而言,这属于面诊后的处方流转。
事实上,近年也有不少地方开始着手布局,如广西的“梧州模式”就采取直接连接医院HIS的第三方处方共享平台。医生在与患者面诊后,根据患者的需求开具外延处方,经第三方处方共享平台和医院药剂师双重审核通过后,处方信息上传至“第三方处方共享平台”。患者在24小时内凭短信自主选择到任何一家处方共享平台药店完成线下购药。
对于医保和市场监管部门而言,连接医院HIS系统的面诊后处方流转,能确保处方真实性、合理性与可追溯性,进而保障医保资金安全。未来随着医保对零售药店影响的加大,这种创新型处方流转方式有望得到大发展。
 
复诊续方破解因药就医
除了面诊处方的流转外,近期复诊后的处方续方,尤其是慢性病的在线续方给业界,特别是零售药店带来不小的期待。
如前述的“梧州模式”中,当地医保部门开通了慢性病医保统筹账户在处方共享药店结算, 患者就可以自主选择上传两个月内的处方编码,医院凭相关信息即可调用该名患者的就诊信息及记录作为复诊依据,从而实现真实而安全的在线慢病续方,有效的解决了“因药就医”的问题。
    在线复诊续方可挖掘潜力很大。然而,衡量处方是否属于复诊续方的关键,在于有无验证患者过往线下就诊处方的真实性。分析人士指出,就目前的技术,处方审核系统对于患者上传的处方照片真实与否、填写信息是否真实有效,可以进行图像识别与核实。在执行过程中,线上续方的流程中处方必须经过医师和审方系统双重审核,才能确保线上开具药品的安全性,进一步降低销售处方药的零售终端的风险。
 
>>>>结语
 
尽管处方流转目前仍不完美,但作为中国医改的大方向,医药分家的趋势不可逆。处方外流、处方药零售扩容正是其中的必然产物。作为主要承接方之一的零售药店,未来在处方药领域有越来越多的发展机会。确保处方来源的真实可靠,对于药店防范处方药销售风险、保障消费者用药安全,有着“防火墙”的作用。
责任编辑:王慧
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